丹神抗骨質增生丸講骨病治療及判斷方法。
治療方法 治療組:口服抗骨質增生丸,熏洗治療采用自擬方:制草烏15g、五加皮20g、牛膝10g、千年健20g、當歸25g、紅花12g、丹參20g三棱15g、沒藥25g、乳香25g、獨活15g、羌活20g、伸筋草50g、透骨草30g、海桐皮25g、蘇木15g、桂枝30g、秦艽20g、防風10g。取上述中藥放入清水浸泡每日煮沸后熏洗2次,每次30min,每日一劑。嚴格掌握熱度,避免燙傷。治療6d后休息1d。
對照組:給予關節(jié)腔內注射透明質酸鈉:取仰臥位,在無菌操作下作膝關節(jié)腔穿刺,以髕骨內、外下緣凹陷處為穿刺點,確認進入關節(jié)腔內,抽盡腔積液后,注入透明質酸鈉(上海佰加壹醫(yī)藥有限公司、25mg/2.5ml、國藥準字H20000643)。注射液2.5ml,注藥后屈伸關節(jié)數(shù)次。使藥物均勻分布,每周注射1次。
二組治療期間,停服一切與骨性關節(jié)炎治療相關藥物,時間均為治療4周。均囑其治療期間適當休息,避免負重及局部保暖。每日主動屈伸鍛煉并適當按摩膝關節(jié)。
臨床癥狀分級標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》:中膝關節(jié)骨性關節(jié)炎癥狀分級量化表按關節(jié)疼痛,腫脹,行走困難,局部壓痛,活動受限等癥狀和體征5項進行分級記分,每項按照重度6分,中度4分,輕度2分,正常0分。疼痛:重度6分,中度4分,輕度2分,正常0分。
療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》。痊愈:疼痛等癥狀消失,關節(jié)活動正常,積分減少≥95%,X線顯示正常。顯效:疼痛等癥狀消失關節(jié)活動不受限,積分減少70%~95%,X線顯示明顯好轉。有效:疼痛等癥狀基本消失,關節(jié)活動輕度受限,積分減少30%~70%,X線顯示有所好轉。無效:疼痛癥狀與關節(jié)活動無明顯改善,積分減少<30%,X線顯示無改變。兩組均以4周為1個療程,1個療程后判斷綜合療效。
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